Si tiene un negocio en Ecuador, hay una actualización a la que debería prestar atención. La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (Arcsa) incorporó nuevas actividades comerciales que requieren un permiso de funcionamiento.
La lista es amplia y no se concentra únicamente en establecimientos relacionados con medicamentos o alimentos. Peluquerías, barberías, spas, hoteles, hostales, bares y centros de desarrollo infantil también aparecen entre las actividades contempladas.
El requisito se relaciona con establecimientos que desarrollan actividades vinculadas con productos y servicios de uso y consumo humano y que, por sus características, se encuentran bajo las competencias de control y vigilancia sanitaria de Arcsa.
¿Qué es el permiso de funcionamiento de Arcsa?
El permiso de funcionamiento de Arcsa es un documento oficial que acredita que un establecimiento cumple con las condiciones sanitarias necesarias para desarrollar las actividades sujetas al control de la institución.
Su alcance incluye locales relacionados con la producción, distribución y comercialización de productos destinados al uso y consumo humano.
Sin embargo, hay un punto importante: el requisito no se limita exclusivamente al establecimiento que fabrica o elabora un producto.
La regulación también comprende distintas actividades que forman parte de la cadena hasta que esos productos llegan al consumidor.
¿Qué actividades requieren el permiso de funcionamiento?
Según la información difundida por Arcsa, están contemplados establecimientos en los que se realicen actividades de producción, fabricación, elaboración, acondicionamiento y almacenamiento.
A estas se suman operaciones de distribución, transporte, comercialización, dispensación y expendio.
La regulación también considera actividades de importación y exportación, además de otras operaciones comprendidas dentro de las competencias de la Agencia.
Por esta razón, los propietarios y administradores deben identificar correctamente la actividad que desarrolla su establecimiento y comprobar si está incluida dentro de las categorías sujetas al permiso.
Estos son los nuevos negocios que necesitan permiso de Arcsa
La actualización difundida por la Agencia contempla las siguientes actividades:
- Laboratorio farmacéutico de productos biológicos.
- Laboratorio farmacéutico de radiofármacos.
- Distribuidora de principios activos farmacéuticos.
- Casa de representación y distribuidora de dispositivos médicos (tetinas y biberones).
- Logística y/o almacenamiento de dispositivos médicos.
- Acondicionamiento de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico, productos absorbentes de higiene personal o combinados.
- Comercializadora de plaguicidas de uso doméstico, industrial o en salud pública.
- Procesadora de hielos y helados comestibles, con exclusión de los de base láctea.
- Procesadora de sal, especias, condimentos, cremas, caldos, salsas y aderezos.
- Procesadora de alimentos para regímenes especiales.
- Procesadora de bocaditos o snacks.
- Procesadora de alimentos y suplementos alimenticios que contengan cannabis no psicoactivo o cáñamo, o sus derivados.
- Bar (MINTUR).
- Servicios de catering.
- Fabricante de productos del tabaco.
- Distribuidora de productos del tabaco, incluidos los dispositivos electrónicos que liberan nicotina.
- Comercializadora de productos del tabaco, incluidos los dispositivos electrónicos que liberan nicotina.
- Establecimientos que prestan servicios combinados de cosmetología y estética.
- Spa.
- Salones de belleza.
- Peluquería y/o barbería.
- Hotel.
- Hostal.
- Hostería, hacienda turística o lodge.
- Resort.
- Refugio.
- Campamento turístico.
- Casa de huéspedes.
- Otros servicios de hospedaje y alojamiento no contemplados anteriormente.
- Centros de desarrollo infantil.
- Casa hogar, albergues infantiles o aldeas de niños y niñas.
- Albergues para adultos o adultos mayores.
- Piscinas, termas, baños de cajón, turcos, saunas, hidromasajes y duchas.
La variedad del listado evidencia que la actualización alcanza a sectores comerciales muy diferentes entre sí.
Peluquerías, barberías, spas y salones de belleza están en la lista
Uno de los cambios que puede generar mayor interés entre pequeños negocios y emprendimientos corresponde al sector de belleza y estética.
Arcsa contempla a los establecimientos que prestan servicios combinados de cosmetología y estética, además de spas, salones de belleza, peluquerías y barberías.
Por ello, quienes desarrollen estas actividades deberán revisar la categoría específica correspondiente a su establecimiento y los requisitos aplicables para obtener la autorización.
Hoteles, hostales y otros alojamientos también necesitan revisar el requisito
El sector turístico tiene una presencia importante dentro de las nuevas actividades contempladas.
En el listado aparecen hoteles y hostales, pero no son los únicos.
También constan:
Hosterías, haciendas turísticas, lodges, resorts, refugios, campamentos turísticos y casas de huéspedes.
Incluso se incorpora una categoría para otros servicios de hospedaje y alojamiento no contemplados anteriormente.
Esto amplía el alcance del requisito dentro de las actividades de alojamiento y obliga a los administradores a revisar bajo qué categoría funciona cada establecimiento.
Los bares también aparecen entre las nuevas actividades
Arcsa incorpora igualmente la categoría “Bar (MINTUR)”.
La actualización es relevante para los propietarios y administradores de este tipo de establecimientos, que deberán comprobar los requisitos que correspondan según la clasificación de su actividad.
Además, los servicios de catering también aparecen expresamente en el listado.
Snacks, hielo, condimentos y otros alimentos
Otra parte importante de la actualización corresponde al sector de procesamiento de alimentos.
Entre las actividades contempladas están las procesadoras de bocaditos o snacks, además de las procesadoras de sal, especias, condimentos, cremas, caldos, salsas y aderezos.
También aparecen las procesadoras de hielos y helados comestibles, aunque en esta categoría Arcsa especifica que quedan excluidos los productos de base láctea.
A ellas se suman las procesadoras de alimentos para regímenes especiales.
Alimentos y suplementos con cannabis no psicoactivo o cáñamo
La lista incorpora además una actividad con características específicas: las procesadoras de alimentos y suplementos alimenticios que contengan cannabis no psicoactivo o cáñamo, o derivados de estos.
La descripción de Arcsa se refiere expresamente al cannabis no psicoactivo o cáñamo, por lo que esta categoría debe entenderse dentro de esos términos específicos.
Laboratorios y dispositivos médicos también están contemplados
La actualización alcanza igualmente a actividades especializadas dentro del sector farmacéutico.
En la lista aparecen los laboratorios farmacéuticos de productos biológicos y los laboratorios farmacéuticos de radiofármacos.
También se incluyen las distribuidoras de principios activos farmacéuticos.
En materia de dispositivos médicos, aparecen las casas de representación y distribuidoras de dispositivos médicos, específicamente tetinas y biberones, así como las actividades de logística y/o almacenamiento de dispositivos médicos.
Cosméticos y productos de higiene
Otra actividad incorporada es el acondicionamiento de productos cosméticos e higiénicos de uso doméstico.
La categoría incluye también productos absorbentes de higiene personal o combinados.
Asimismo, la lista contempla a las comercializadoras de plaguicidas de uso doméstico, industrial o en salud pública.
Centros de desarrollo infantil y albergues
La actualización también llega a establecimientos relacionados con la atención, cuidado y alojamiento de personas.
Entre ellos se encuentran los centros de desarrollo infantil.
Además, constan las casas hogar, albergues infantiles y aldeas de niños y niñas, así como los albergues para adultos y adultos mayores.
Esto significa que el alcance de la regulación sanitaria va mucho más allá de los establecimientos tradicionalmente relacionados con la venta de productos.
Piscinas, saunas, termas e hidromasajes también aparecen
Quienes administren determinados establecimientos recreativos o de bienestar también deberán prestar atención.
Arcsa incluye dentro de la actualización a piscinas, termas, baños de cajón, turcos, saunas, hidromasajes y duchas.
Estos establecimientos deberán revisar las condiciones y requisitos que correspondan a su actividad para contar con la autorización aplicable.
El permiso no se limita a quienes fabrican productos
Uno de los aspectos centrales de la información difundida por Arcsa es que el control no termina en la fabricación.
Un producto puede pasar por diferentes etapas antes de llegar al consumidor y varias de ellas están comprendidas dentro de las competencias sanitarias de la Agencia.
Por eso aparecen actividades relacionadas con acondicionamiento, almacenamiento, transporte, distribución, comercialización, dispensación y expendio.
También se contemplan operaciones de importación y exportación.
En consecuencia, un establecimiento no debería asumir que está exento únicamente porque no fabrica directamente un producto.
¿Para qué sirve el permiso de funcionamiento de Arcsa?
El permiso permite acreditar que un establecimiento sujeto a vigilancia sanitaria cumple con las condiciones necesarias para desarrollar su actividad.
El objetivo es que los establecimientos relacionados con productos y servicios de uso y consumo humano funcionen bajo las condiciones sanitarias correspondientes y sin generar riesgos para la salud.
Con la actualización, la recomendación para propietarios y administradores es clara: revisar exactamente cuál es la actividad registrada y verificar si aparece dentro de las categorías que requieren permiso de funcionamiento de Arcsa.
La medida cobra especial importancia para actividades ampliamente extendidas en Ecuador, como peluquerías, barberías, salones de belleza, spas, hoteles, hostales, bares, catering y centros de desarrollo infantil, que forman parte del listado difundido por la institución.